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    云南白藥中藥1類新藥“全三七片”獲國家藥品監督管理局批準藥物臨床試驗
    發布時間:2022-03-04    查看次數:1306
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           2022年2月28日,云南白藥申報的中藥1類新藥“全三七片”獲國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書(通知書編號:2022LP00306),同意開展用于心脈瘀阻所致的胸悶心痛等的臨床試驗。該項目是云南省科技廳具體立項的重大科技專項,是中藥注冊分類改革后云南白藥首個獲批的中藥1類新藥,也是云南白藥擁有自主知識產權并獲批的第二個中醫證候類新藥(此前附杞固本膏獲批)。


           該項目由朱兆云院士領銜,設立9個專業板塊項目組,以臨床價值為導向,深入挖掘云南道地藥材三七的優勢及特色。自2017年開始,歷時4年,于2021年11月底向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交了注冊申請,同年12月8月獲得受理, 2022年2月28日獲得國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書。

    “全三七片”新藥研發團隊合影

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